Làn sóng xử phạt mỹ phẩm, dược phẩm: Tín hiệu thị trường đang thay đổi
Siết chặt quản lý thị trường mỹ phẩm và dược phẩm là xu hướng tăng cường thanh tra, xử phạt vi phạm quy định mỹ phẩm, thuốc và nguyên liệu làm thuốc, nhằm kiểm soát chất lượng, giá cả, điều kiện kinh doanh và quy trình sản xuất để bảo vệ sức khỏe người dân và ổn định thị trường. Việc xử phạt mỹ phẩm Việt Nam và dược phẩm không còn là những trường hợp đơn lẻ, mà đã trở thành một chiến dịch hậu kiểm có chủ đích. Thông điệp rất rõ: doanh nghiệp nào coi nhẹ tiêu chuẩn, hồ sơ và điều kiện pháp lý sẽ phải trả giá bằng tiền phạt, đình chỉ sản xuất dược phẩm và tổn thất uy tín. Điều này không chỉ khiến các cơ sở kinh doanh nhỏ lúng túng, mà cả những doanh nghiệp lớn lâu năm cũng buộc phải rà soát lại toàn bộ hệ thống quản trị chất lượng và tuân thủ pháp luật.
Bắc Ninh rà soát 6 mỹ phẩm bị đình chỉ: Hậu kiểm không còn là hình thức
Tại Bắc Ninh, Chi cục Quản lý thị trường yêu cầu các đội trực thuộc tăng cường rà soát, kiểm tra và xử lý việc kinh doanh, lưu thông 6 sản phẩm mỹ phẩm đã bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy. Danh sách bao gồm Dầu gội CURIA, Sữa tắm VLIACARE, Dầu gội VLIACARE, Dầu xả VLIACARE, Nước rửa tay VLIACARE và Dung dịch vệ sinh phụ nữ Thảo Dược Victory. Lý do đình chỉ cho thấy bản chất của nhiều vi phạm quy định mỹ phẩm: công thức lưu thông không đúng hồ sơ công bố, hoặc không đạt tiêu chuẩn giới hạn vi sinh vật. Đây không phải chi tiết kỹ thuật khô khan; đó là ranh giới giữa sản phẩm an toàn và nguy cơ tổn hại người dùng. “Việc kiểm soát nhóm mỹ phẩm này có ý nghĩa trực tiếp đối với quyền lợi người tiêu dùng”. Nếu chỉ đình chỉ trên giấy mà không truy quét đến tận điểm bán, các quyết định quản lý sẽ chỉ là khẩu hiệu.
TP.HCM: Doanh nghiệp bị phạt hàng trăm triệu vì coi thường chuẩn chất lượng
Ở TP.HCM, bức tranh xử phạt mỹ phẩm Việt Nam và dược phẩm phơi bày một thực tế đáng lo: có doanh nghiệp dám sản xuất mỹ phẩm khi chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện và sản xuất sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Công ty Dược phẩm Đại Hưng bị phạt 160.000.000 đồng, kèm hình phạt bổ sung đình chỉ hoạt động sản xuất cho đến khi được cấp phép và buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm Dầu mù u Thái Dương. Đây là ví dụ điển hình cho vi phạm hành chính dược xuất phát từ tư duy “làm trước, xin sau”. Không ít cơ sở khác cũng bị xử phạt vì kinh doanh mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng, không an toàn cho người sử dụng, hoặc mua bán thuốc, dược liệu khi chưa có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, không đúng phạm vi cho phép. Đợt xử phạt này thể hiện sự quyết liệt trong việc chấn chỉnh thị trường, nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng trên địa bàn TP.HCM.
Từ giá thuốc đến nhập khẩu nguyên liệu: Mắt xích nào cũng bị soi kỹ
Điều đáng chú ý là siết quản lý không chỉ dừng ở mỹ phẩm thành phẩm mà kéo dài toàn chuỗi cung ứng thuốc. Nhiều doanh nghiệp dược liên tiếp bị xử phạt do vi phạm quy định về kê khai giá, chất lượng thuốc, nhập khẩu và kinh doanh nguyên liệu làm thuốc. Có chi nhánh doanh nghiệp bị phạt 56 triệu đồng vì bán nguyên liệu làm thuốc cho cơ sở chưa có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Một doanh nghiệp khác nhập khẩu nguyên liệu Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir từ nhà cung cấp không đáp ứng quy định pháp luật, vừa bị phạt tiền, vừa bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn trong 8 tháng, đồng thời buộc tái xuất các lô nguyên liệu vi phạm. Những lỗi tưởng chừng “hành chính” như kê khai không đúng giá bán hoặc không kê khai giá các thuốc thiết yếu đang trở thành tâm điểm kiểm tra. Đây là tín hiệu rõ ràng: thời kỳ doanh nghiệp linh hoạt tự xây khung giá thuốc mà thiếu minh bạch đang bị thu hẹp.
Y học cổ truyền cũng bị siết: 416 triệu tiền phạt và bài học về tuân thủ
Lĩnh vực y học cổ truyền – lâu nay thường bị cho là “vùng xám” – đang bước vào giai đoạn hậu kiểm thực chất. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền vừa ban hành 3 quyết định xử phạt với tổng số tiền 416 triệu đồng, trong đó có một doanh nghiệp bị phạt 200 triệu đồng. Các vi phạm không hề nhỏ: không đăng ký thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi đưa thuốc ra thị trường; không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc; không cung cấp thông tin về an toàn, hiệu quả khi cơ quan quản lý yêu cầu; sử dụng nguyên liệu làm thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc chưa công bố tiêu chuẩn chất lượng; thực hiện không đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu đã được phê duyệt. Một doanh nghiệp khác bị phạt 144 triệu đồng với nhiều nhóm vi phạm liên quan đến thuốc Bổ khí thông huyết – BV và Khu phong trừ thấp BV. Những quyết định này gửi đi thông điệp mạnh: dược cổ truyền không phải “vùng riêng” miễn trừ các chuẩn mực quản lý hiện đại.
